Àwọn ìwádìí ìpele kẹta lórí oògùn tuntun tí wọ́n ṣe ní China nínú NEJM fi hàn pé kò dínkù sí Paxlovid.

Ní ìbẹ̀rẹ̀ ọjọ́ kọkàndínlọ́gbọ̀n oṣù Kejìlá, NEJM tẹ ìwádìí tuntun lórí ìpele kẹta ti coronavirus tuntun ti China VV116 jáde lórí ayélujára. Àwọn èsì náà fihàn pé VV116 kò burú ju Paxlovid (nematovir/ritonavir) lọ ní ti àkókò ìwòsàn ilé ìwòsàn àti pé àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú díẹ̀ ló wà níbẹ̀.

Orísun àwòrán: NEJM

Akoko imularada agbedemeji ọjọ mẹrin, oṣuwọn iṣẹlẹ ti ko dara 67.4%

VV116 jẹ́ oògùn nucleoside tí a fi ẹnu ṣe láti dènà coronavirus tuntun (SARS-CoV-2) tí a ṣe ní ìfọwọ́sowọ́pọ̀ pẹ̀lú Junsit àti Wang Shan Wang Shui, ó sì jẹ́ oògùn ìdènà RdRp pẹ̀lú remdesivir ti Gilead, molnupiravir ti Merck Sharp & Dohme àti azelvudine ti Real Biologics.

Ní ọdún 2021, wọ́n parí ìdánwò ìṣègùn ìpele kejì ti VV116 ní Uzbekistan. Àwọn èsì ìwádìí náà fihàn pé ẹgbẹ́ VV116 lè mú àwọn àmì àrùn náà sunwọ̀n síi, kí wọ́n sì dín ewu ìlọsíwájú sí ìrísí àti ikú kù ní ìfiwéra pẹ̀lú ẹgbẹ́ ìṣàkóso. Nítorí àwọn èsì rere ti ìdánwò yìí, wọ́n ti fọwọ́ sí VV116 ní Uzbekistan fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní COVID-19 tó wọ́pọ̀ sí líle, ó sì ti di oògùn tuntun tí wọ́n fọwọ́ sí fún títà ọjà ní òkèèrè ní China [1].

Ìdánwò ìṣègùn ìpele kẹta yìí[2] (NCT05341609), tí Ọ̀jọ̀gbọ́n Zhao Ren ti Ilé Ìwòsàn Shanghai Ruijin, Ọ̀jọ̀gbọ́n Gaoyuan ti Ilé Ìwòsàn Shanghai Renji àti Ọ̀jọ̀gbọ́n Ning Guang ti Ilé Ìwòsàn Shanghai Ruijin ṣe olórí, ni a parí nígbà àjàkálẹ̀ àrùn tí Omicron variant (B.1.1.529) fà láti oṣù kẹta sí oṣù karùn-ún ní Shanghai, pẹ̀lú èrò láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò VV116 àti Paxlovid fún ìtọ́jú ní ìbẹ̀rẹ̀ àwọn aláìsàn tí wọ́n ní COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba. Ète náà ni láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò VV116 àti Paxlovid fún ìtọ́jú ní ìbẹ̀rẹ̀ àwọn aláìsàn tí wọ́n ní COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba.

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 2

A ṣe ìdánwò onílé-ẹ̀kọ́ gíga kan tí a ṣe láìsí ìwádìí, tí a sì ṣàkóso lórí àwọn aláìsàn Covid-19 àgbàlagbà 822 tí wọ́n wà nínú ewu gíga láti tẹ̀síwájú àti pẹ̀lú àwọn àmì àrùn díẹ̀ sí ìwọ̀nba láàárín ọjọ́ kẹrin oṣù kẹrin sí ọjọ́ kejì oṣù karùn-ún ọdún 2022 láti ṣe àyẹ̀wò bí àwọn olùkópa ṣe yẹ láti ilé ìwòsàn méje ní Shanghai, China. Níkẹyìn, àwọn olùkópa 771 gba VV116 (384, 600 mg ní gbogbo wákàtí 12 ní ọjọ́ kìíní àti 300 mg ní gbogbo wákàtí 12 ní ọjọ́ kejì sí karùn-ún) tàbí Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir ní gbogbo wákàtí 12 fún ọjọ́ márùn-ún) gẹ́gẹ́ bí oògùn tí a fi ẹnu mu.

Àwọn àbájáde ìwádìí ìṣègùn yìí fihàn pé ìtọ́jú VV116 ní ìbẹ̀rẹ̀ fún COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba dé òpin àkọ́kọ́ (àkókò sí ìwòsàn ìṣègùn tí ó pẹ́ títí) tí ìlànà ìṣègùn sọ tẹ́lẹ̀: àkókò àárín sí ìwòsàn ìṣègùn jẹ́ ọjọ́ mẹ́rin nínú ẹgbẹ́ VV116 àti ọjọ́ márùn-ún nínú ẹgbẹ́ Paxlovid (ìpíndọ́gba ewu, 1.17; 95% CI, 1.02 sí 1.36; ààlà ìsàlẹ̀. >0.8).

Mimu akoko imularada ile-iwosan duro

Àwọn ìparí ìṣiṣẹ́ àkọ́kọ́ àti kejì (àgbéyẹ̀wò gbogbogbòò ti àwọn ènìyàn)

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 2

Ní ti ààbò, àwọn tó kópa nínú gbígba VV116 ròyìn pé àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú díẹ̀ (67.4%) ju àwọn tó gbà Paxlovid (77.3%) lọ ní ìtẹ̀lé ọjọ́ mẹ́rìndínlọ́gbọ̀n, àti pé ìṣẹ̀lẹ̀ àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú ìpele 3/4 kéré sí VV116 (2.6%) ju ti Paxlovid (5.7%) lọ.

Awọn iṣẹlẹ buburu (awọn eniyan ailewu)

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 2

Awọn ariyanjiyan ati awọn ibeere

Ní ọjọ́ kẹtàlélógún oṣù karùn-ún, ọdún 2022, Juniper ṣàlàyé pé ìwádìí ìforúkọsílẹ̀ ìpele kẹta ti VV116 àti PAXLOVID fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba (NCT05341609) dé òpin ìwádìí àkọ́kọ́ rẹ̀.

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 1

Ní àkókò kan tí àwọn kúlẹ̀kúlẹ̀ ìwádìí náà kò sí, àríyànjiyàn tó yí ìwádìí ìpele kẹta ká jẹ́ méjì: àkọ́kọ́, ìwádìí kan ṣoṣo ni, àti pé, láìsí ìṣàkóso placebo, wọ́n bẹ̀rù pé yóò ṣòro láti ṣe ìdájọ́ oògùn náà ní òótọ́ pátápátá; èkejì, àwọn ìbéèrè kan wà nípa àwọn òpin ìwádìí náà.

Àwọn ìlànà ìfàmọ́ra ilé ìwòsàn fún Juniper ni (i) àwọn àbájáde rere fún ìdánwò adé tuntun, (ii) àmì àrùn COVID-19 kan tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ, àti (iii) àwọn aláìsàn tí wọ́n wà nínú ewu COVID-19 líle, títí kan ikú. Síbẹ̀síbẹ̀, òpin ìtọ́jú ilé ìwòsàn àkọ́kọ́ kan ṣoṣo ni ‘àkókò láti mú ìlera ilé ìwòsàn dúró’.

Kí a tó kéde rẹ̀, ní ọjọ́ kẹrìnlá oṣù karùn-ún, Juniper ti ṣe àtúnṣe sí àwọn òpin ìtọ́jú nípa yíyọ ọ̀kan lára ​​àwọn òpin ìtọ́jú ìṣègùn kúrò, “ìwọ̀n ìyípadà sí àìsàn líle tàbí ikú” [3].

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 1

Àwọn kókó pàtàkì méjì yìí ni a tún sọ̀rọ̀ nípa wọn ní pàtó nínú ìwádìí tí a tẹ̀ jáde.

Nítorí ìbúgbàù lójijì ti Omicron, wọn kò tíì parí iṣẹ́ ìṣẹ̀dá àwọn tábìlẹ́ẹ̀tì placebo fún Paxlovid kí ìgbẹ́jọ́ náà tó bẹ̀rẹ̀, nítorí náà, àwọn olùwádìí kò lè ṣe ìgbẹ́jọ́ yìí nípa lílo àwòrán afọ́jú méjì, àwòrán afọ́jú méjì. Ní ti apá afọ́jú kan ṣoṣo ti ìgbẹ́jọ́ ìṣègùn, Juniper sọ pé ìlànà náà ni a ṣe lẹ́yìn ìbánisọ̀rọ̀ pẹ̀lú àwọn aláṣẹ ìlànà àti pé àwòrán afọ́jú kan túmọ̀ sí pé olùwádìí (pẹ̀lú olùṣàyẹ̀wò ìparí ìwádìí náà) tàbí olùgbọ̀wọ́ kò ní mọ ìpín pàtó ti oògùn ìtọ́jú títí tí a ó fi ti ibi ìpamọ́ ìkẹ́yìn ní ìparí ìwádìí náà.

Títí di àkókò ìṣàyẹ̀wò ìkẹyìn, kò sí ẹnikẹ́ni nínú àwọn tó kópa nínú ìwádìí náà tó ti ní ìrírí ikú tàbí ìtẹ̀síwájú sí ìṣẹ̀lẹ̀ Covid-19 tó le koko, nítorí náà a kò le ṣe ìpinnu nípa ipa VV116 ní dídènà ìtẹ̀síwájú sí Covid-19 tàbí ikú tó le koko tàbí tó le koko. Àwọn ìwádìí náà fihàn pé àkókò àárín tí a ṣírò láti ìyípadà sí ìfàsẹ́yìn tí ó dúró pẹ́ ti àwọn àmì àrùn tí ó ní í ṣe pẹ̀lú Covid-19 jẹ́ ọjọ́ méje (95% CI, 7 sí 8) nínú àwọn ẹgbẹ́ méjèèjì (ìpíndọ́gba ewu, 1.06; 95% CI, 0.91 sí 1.22) [2]. Kò ṣòro láti ṣàlàyé ìdí tí a fi yọ ìparí pàtàkì ti 'ìwọ̀n ìyípadà sí àìsàn líle tàbí ikú', èyí tí a ti ṣètò ní àkọ́kọ́ kí ìgbẹ́jọ́ náà tó parí, kúrò.

Ní ọjọ́ kejìdínlógún oṣù karùn-ún ọdún 2022, ìwé ìròyìn Emerging Microbes & Infections tẹ àwọn àbájáde ìdánwò ìṣègùn àkọ́kọ́ ti VV116 jáde nínú àwọn aláìsàn tí ó ní àrùn Omicron variant [4], ìwádìí àwùjọ tí ó ṣí sílẹ̀ pẹ̀lú àwọn aláìsàn 136 tí a ti fìdí múlẹ̀ nínú wọn.

Àwọn ìwádìí láti inú ìwádìí náà fihàn pé àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àkóràn Omicron tí wọ́n lo VV116 láàrín ọjọ́ márùn-ún lẹ́yìn ìdánwò nucleic acid àkọ́kọ́ wọn ní àkókò ìfàsẹ́yìn nucleic acid ti ọjọ́ 8.56, èyí tí ó kéré sí ọjọ́ 11.13 nínú ẹgbẹ́ ìṣàkóso. Lílo VV116 fún àwọn aláìsàn tí ó ní àmì àrùn láàárín àkókò ìwádìí yìí (ọjọ́ 2-10 ti ìdánwò nucleic acid àkọ́kọ́) dín àkókò ìfàsẹ́yìn nucleic acid kù nínú gbogbo àwọn aláìsàn. Ní ti ààbò oògùn, a kò rí àwọn ipa búburú tó lágbára nínú ẹgbẹ́ ìtọ́jú VV116.

Orísun àwòrán: Ìtọ́kasí 4

Àwọn ìdánwò ìṣègùn mẹ́ta ló ń lọ lọ́wọ́ lórí VV116, méjì nínú wọn jẹ́ ìwádìí ìpele kẹta lórí COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba (NCT05242042, NCT05582629). Ìdánwò kejì fún COVID-19 tó wọ́pọ̀ sí líle jẹ́ ìwádìí ìṣègùn ìpele kẹta (NCT05279235) láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò VV116 ní ìfiwéra pẹ̀lú ìtọ́jú tó wọ́pọ̀. Gẹ́gẹ́ bí ìkéde Juniper, a forúkọ sílẹ̀ fún aláìsàn àkọ́kọ́, a sì fún un ní oògùn ní oṣù kẹta ọdún 2022.

Orísun àwòrán:clinicaltrials.gov

Àwọn ìtọ́kasí:

[1]Junshi Biotech: Ìkéde lórí ìparí pàtàkì ti ìwádìí ìṣègùn ìpele kẹta ti a forúkọ sílẹ̀ ti VV116 àti PAXLOVID fún ìtọ́jú ní ìbẹ̀rẹ̀ ti COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba

[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai, Juming Xung, Yi Zhang Gang, Yi Zhang, Hao Yin, Zhirin Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Profaili awọn akoran Omicron ati ipo ajesara laarin awọn olugba gbigbe ẹdọ 1881: ẹgbẹ ifẹhinti aarin-pupọ. Awọn Microbes ti n yọ jade & Awọn akoran 11: 1, oju-iwe 2636-2644.