Alakoso III III lori oogun ade ade ti Ilu China ni Nejm ṣafihan ipa ko kere si PaxLovid

Ni awọn wakati ibẹrẹ ti 29 Oṣu kejila, Nejm ṣe atẹjade lori ayelujara alakoso ile-iwosan tuntun III iwadi ti ede Kannada tuntun ti coonnavirus tuntun coronavirus VV116. Awọn abajade fihan pe VV116 ko buru ju Paxlido (nematovir / Ritatovir) ni awọn ofin ti akoko imularada ati ni awọn iṣẹlẹ ti o ni inira ti o dinku.

Orisun Aworan: Nejm

Akoko Igbapada Media 4 ọjọ, Oṣuwọn iṣẹlẹ Idawọle 67.4%

VV116 jẹ egboogiogia-tuntun ti o ni ayọ-lac-2) oogun ti dagbasoke ni ifowosowopo pẹlu idasile girun, ati pe o jẹ apẹrẹ RULEEH, Merckuriravir ati awọn biologics BiologicIs.

Ni 2021, igbimọ ile iwosan ti o ti pari VV11 ti pari ni Uzbekiististan. Awọn abajade ti iwadii fihan pe ẹgbẹ VV116 dara julọ lati mu awọn ami aisan ilọsiwaju ati dinku eewu ti ilana ati iku ti o ṣe afiwe si ẹgbẹ iṣakoso. Da lori awọn abajade rere ti idanwo yii, a ti fọwọsi ni Uzbekiista fun itọju ti awọn alaisan pẹlu oogun cardionary tuntun ti o fọwọsi fun tita okeere.

Idajọ Iia III IJU (2] (nctonin ni ile-iwosan Sánghai Agbara ati aabo ti VV116 Baru fun itọju akọkọ ti awọn alaisan pẹlu rirọ si iwọntunwọnsi-19. Ero naa ni lati ṣe iṣiro ipa ati aabo ti VV116 tun filxovid pax fun itọju akọkọ ti awọn alaisan pẹlu rirọ si iwọntunwọnsi-19.

Orisun Aworan: Itọkasi 2

Multicentrencere, afọju-afọju, idanwo iṣakoso ti 822 Awọn alaisan ti 822 lati ṣe deede fun awọn ile-iwosan meje ni Shanghai, China. Ni ipari, awọn alabaṣepọ 771 gba boya Vv116 (384, 600 miligila ni gbogbo wakati 12 ati paxovid (300 miligiramu ni gbogbo awọn wakati 12 fun awọn ọjọ 5) bi oogun.

Awọn abajade ti iwadii ile-iwosan yii fihan pe itọju ni kutukutu pẹlu rirọpo si iwọntunwọnsi: Akoko 5 ni awọn ọjọ ti o ni owo-iwosan, 1,02 si 1.36; isalẹ 1.86; 1 0.8).

Mimu akoko imularada ile-iwosan

Awọn ipin akọkọ ti o ṣeeṣe Abori (itukale ti o gbooro ti olugbe)

Orisun Aworan: Itọkasi 2

Ni awọn ofin ti aabo, awọn alabaṣepọ ti n gba awọn iṣẹlẹ ti o dinku diẹ sii (67.4%) ju awọn iṣẹlẹ ti o gba ni ọjọ 2 / 4.6%) ju fun PaxLovid (5.7%) ju fun PaxLovid (5.7%).

Awọn iṣẹlẹ ti ko dara (awọn eniyan ailewu)

Orisun Aworan: Itọkasi 2

Awọn ariyanjiyan ati awọn ibeere

Ni Oṣu Karun ọjọ 23, 2022, Juniper ti ṣafihan pe alakoso III Iforukọsilẹ III ti VV116 pẹlu PAVLLOVID fun Itọju akọkọ ti Ikun-19 (NCT05341609) pade ipari akọkọ rẹ.

Orisun Aworan: Itọkasi 1

Ni akoko kan nigbati awọn alaye ti idanwo naa, ariyanjiyan ti yika ni ipele alakoso III jẹ ilọpo pe o le nira lati ṣe idajọ oogun naa patapata; Keji, awọn ibeere wa nipa awọn opin ile-iwosan.

Awọn iwulo ifisilẹ isẹgun fun juniper jẹ (i) awọn abajade rere fun idanwo ade tuntun, ati (iii) awọn alaisan ni eewu giga ti 19 19. Sibẹsibẹ, ipari ikẹkọọ ile-ẹkọ akọkọ jẹ 'akoko lati ṣajọpọ imularada ile-iwosan.

O kan ṣaaju ikede, ni Oṣu Karun ọjọ 14, Juniper ti tunwo awọn opin ile-iwosan nipa yiyọ ọkan ninu awọn opin ile-iwosan akọkọ, "ipin ti awọn iyipada si aisan to ṣe pataki tabi iku" "[3].

Orisun Aworan: Itọkasi 1

Awọn aaye akọkọ meji wọnyi ti ariyanjiyan tun sọrọ ni pataki ninu iwadi ti a tẹjade.

Nitori ibesile lojiji ti Omcron, iṣelọpọ awọn tabulẹti Calpbo fun PexLovid ko ni pari ṣaaju ibẹrẹ idanwo naa ati pe ko le ṣe idanwo yii ni ilọpo meji, apẹẹrẹ meji-Mock. Bi fun ẹya afọju kan ti iwadii isẹrin, Juperper sọ pe ilana naa ni a ṣe lẹhin oluyẹwo iṣẹ-ọrọ ati pe o jẹ aaye data pato pato ti tiipa ni opin iwadi naa.

Titi di akoko ti onínọmbà igbẹhin, ko si ọkan ninu awọn olukopa ninu idanwo ti iku tabi ilọsiwaju le wa ni iṣẹlẹ ti VV116 ni idiwọ ilọsiwaju si ibajẹ tabi iku pataki-19 tabi iku pataki-19 tabi iku pataki-19 tabi iku pataki-19 tabi iku pataki-19 tabi irq. Awọn data fihan pe akoko agbedemeji media lati ṣe itara ti awọn aami aiṣan ti o ni ibatan jẹ awọn ẹgbẹ 7 (1,96: 95% si 1.22) [2]. Ko ṣoro lati ṣalaye idi idi ti awọn opin ti iyipada si aisan nla tabi iku ni akọkọ ', eyiti o ti ṣeto tẹlẹ ṣaaju ipari iwadii, ti yọ kuro.

On 18 May 2022, the journal Emerging Microbes & Infections published the results of the first clinical trial of VV116 in patients infected with the Omicron variant [4], an open, prospective cohort study with 136 confirmed inpatients.

Awọn data lati inu iwadii fihan pe awọn alaisan pẹlu awọn alaisan ti o wa ni vv116 laarin awọn ọjọ 5 ti o ni agbara akọkọ ti awọn ọjọ 8.56, kere si awọn ọjọ 11.53 ni ẹgbẹ iṣakoso. Isakoso ti VV116 si awọn alaisan symptomatic laarin awọn akoko ti ẹkọ yii (2-10 ọjọ ti akọkọ rere ti akọkọ nuclec acid) dinku akoko si reg reg reg reg reg reg reg regg reg reg regg reg regg reg regg reg regress ni gbogbo awọn alaisan. Ni awọn ofin ti aabo oogun, ko si awọn ikolu to lagbara ti a ṣe akiyesi ni ẹgbẹ itọju VV116.

Orisun Aworan: Itọkasi 4

Awọn idanwo ile-iwosan mẹta lo wa lori vv116, meji ninu eyiti o jẹ awọn ijinlẹ III awọn ijinlẹ lori rirọpo lati delẹ Ward-19 (NCT052420482629). Igbiyanju miiran fun iwọntunwọnsi si oju opo wẹẹbu ti o lagbara, alailera ile-iwosan (NCT05279235) lati ṣe iṣiro ipa ati aabo ti VV116 ni akawe si itọju boṣewa. Gẹgẹbi ikede nipasẹ Juniper, A fifin alaisan akọkọ ti forukọsilẹ ati ki o fi ni Oṣu Kẹta 2022.

Orisun aworan: ile-iwosan.gov

Awọn itọkasi:

[1] Pọọsi: A kede ikede: Akọsilẹ lori ipari akọkọ ti alakoso ile-iwosan ti VV116 pẹlu PAXLOVID fun itọju akọkọ ti osan-ọjọ 19

[2] https://www.nejm.org/dooi/fulll/10.1056 Ati, Xiaogang Gao, Junming Xu, sibẹsibẹ, Zhiren Fu, sibẹsibẹ o nlangan, jiini Ló, Lólón zhang, Wenhong ZHAG, Wenhong Zhegxin. (2022) profaili ti o jẹ Omcron incings laarin awọn olugba ajesara liver: ẹgbẹ ifasẹhin ọpọlọpọ-aarin kan. Awọn microbes ti n jade & awọn akoran 11: 1, oju-iwe 2636-2644.