Iṣe ti awọn igbelewọn imudara nucleic acid mẹrin lati ṣe idanimọ SARS-CoV-2 ni Etiopia

O ṣeun fun lilo si Nature.com. O nlo ẹya ẹrọ aṣawakiri kan pẹlu atilẹyin CSS lopin. Fun iriri ti o dara julọ, a ṣeduro pe ki o lo ẹrọ aṣawakiri imudojuiwọn kan (tabi mu Ipo Ibamu ṣiṣẹ ni Internet Explorer). Ni afikun, lati rii daju atilẹyin ti nlọ lọwọ, a fihan aaye naa laisi awọn aza ati JavaScript.
Ṣe afihan carousel ti awọn kikọja mẹta ni ẹẹkan. Lo awọn ti tẹlẹ ati awọn bọtini atẹle lati gbe nipasẹ awọn ifaworanhan mẹta ni akoko kan, tabi lo awọn bọtini ifaworanhan ni ipari lati gbe nipasẹ awọn ifaworanhan mẹta ni akoko kan.
Lati ibesile arun coronavirus ti ọdun 2019 (COVID-19), ọpọlọpọ awọn idanwo imudara nucleic acid ti iṣowo (NAATs) ti ni idagbasoke ni agbaye ati ti di awọn igbelewọn boṣewa. Botilẹjẹpe ọpọlọpọ awọn idanwo ti ni idagbasoke ni iyara ati lo si awọn idanwo iwadii ile-iwosan, iṣẹ ti awọn idanwo wọnyi ko ti ni iṣiro ni ọpọlọpọ awọn eto. Nitorinaa, iwadi yii ni ero lati ṣe iṣiro iṣẹ ṣiṣe ti Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, ati awọn igbelewọn Sansure Biotech ni lilo Apejọ Itọkasi Apapo (CRS). Iwadi naa ni a ṣe ni Ile-ẹkọ Ilera ti Ara ilu Etiopia (EPHI) lati ọjọ 1 si 30 Oṣu kejila ọdun 2020. Awọn ayẹwo nasopharyngeal 164 ni a fa jade ni lilo ohun elo kekere QIAamp RNA ati eto igbaradi ayẹwo DNA Abbott. Ninu awọn apẹẹrẹ 164, 59.1% jẹ rere ati 40.9% jẹ odi fun CRS. Ireti Sansure Biotech jẹ kekere pupọ ni akawe si CRS (p <0.05). Ireti Sansure Biotech jẹ kekere pupọ ni akawe si CRS (p <0.05). Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05). Awọn abajade rere Sansure Biotech jẹ kekere ni pataki ni akawe si CRS (p <0.05).与CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。与CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）。 У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech ni awọn abajade rere ti o dinku pupọ ni akawe si CRS (p <0.05).Adehun gbogbogbo ti awọn itupalẹ mẹrin jẹ 96.3-100% ni akawe si CRS. Ni afikun si iwọn kekere positivity ti Sansure Biotech assay, iṣẹ ti awọn igbelewọn mẹrin jẹ afiwera. Bii iru bẹẹ, imọ-ẹrọ Sansure Biotech [Iwadi Nikan (RUO)] nilo ijẹrisi afikun fun lilo rẹ ni Etiopia. Ni ipari, iwadii afikun yẹ ki o gbero lati ṣe iṣiro awọn igbelewọn pẹlu awọn iṣeduro olupese ti o yẹ.
Idanwo yàrá jẹ apakan ti Eto Ilana ti Ajo Agbaye ti Ilera (WHO) fun Arun Coronavirus 2019 (COVID-19) Imurasilẹ ati Idahun (SPRP). WHO gbanimọran pe awọn orilẹ-ede nilo lati kọ agbara yàrá lati mu imurasilẹ dara si, iṣakoso ọran to dara, iṣọra ati idahun iyara si awọn italaya ilera gbogbogbo. Eyi ni imọran pe ipa ti ile-iyẹwu jẹ bọtini lati ṣe afihan arun ati ajakale-arun ti awọn aṣoju ajakalẹ-arun ti n yọ jade ati iṣakoso itankale wọn.
Ṣiṣayẹwo ti COVID-19 nilo ajakale-arun ati alaye iṣoogun, awọn ami aisan/awọn ami ti ara ẹni, ati redio ati data data yàrá2. Niwọn igba ti a ti royin ibesile COVID-19 ni Wuhan, China, ọpọlọpọ awọn idanwo imudara acid nucleic acid (NAATs) ti ni idagbasoke ni agbaye. Iyipada iyipada transcription polymerase pq ti akoko gidi (rRT-PCR) ni a ti lo bi ilana-iṣe ati ọna boṣewa fun iwadii ile-iwosan ti aarun atẹgun nla 2 (SARS-CoV-2) 3. Wiwa molikula ti SARS-CoV-2 jẹ igbagbogbo da lori N (jiini amuaradagba nucleocapsid), E (jiini amuaradagba apoowe), ati RdRp (jiini ti o gbẹkẹle RNA polymerase) awọn jiini ni ORF1a/b (fireemu kika ṣiṣi 1a/b) . Jiini) agbegbe ti a damọ lati jiini gbogun ti. Wọn gba wọn si awọn agbegbe ti o tọju akọkọ ti a rii ni awọn genomes gbogun fun idanimọ ọlọjẹ4. Lara awọn Jiini wọnyi, awọn Jiini RdRp ati E ni ifamọra wiwa atupale giga, lakoko ti Jiini N ni ifamọ itupalẹ kekere5.
Iṣe ti awọn idanwo PCR le yatọ si da lori ọpọlọpọ awọn ifosiwewe bii: awọn atunto isediwon, imudara/awọn atunmọ wiwa, ọna isediwon, didara ẹrọ PCR ati awọn ohun elo miiran. Ni Oṣu Kẹrin ọdun 2020, diẹ sii ju awọn ẹrọ iwadii oriṣiriṣi 48 lati awọn orilẹ-ede mẹsan ti gba Aṣẹ Lilo Pajawiri (EUA) fun awọn iwadii COVID-196. Ni Etiopia, diẹ sii ju awọn iru ẹrọ PCR akoko gidi 14 lo fun wiwa PCR ti SARS-CoV-2 ni awọn ile-iṣẹ ilera gbogbogbo 26, pẹlu ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ati Quant-studio7. Ni afikun, ọpọlọpọ awọn ohun elo idanwo PCR wa, gẹgẹbi idanwo Daan Gene, idanwo Abbott SARS-CoV-2, idanwo Sansure Biotech, ati idanwo SARS-CoV-2 BGI. Botilẹjẹpe rRT-PCR jẹ ifarabalẹ gaan, diẹ ninu awọn alaisan ti o ni COVID-19 ṣe ijabọ awọn abajade odi eke nitori awọn adakọ ti ko to ti ribonucleic acid (RNA) ninu awọn ayẹwo nitori ikojọpọ aibojumu, gbigbe, ibi ipamọ ati mimu, ati idanwo yàrá. ipo ati sise eniyan8. Ni afikun, apẹẹrẹ tabi ṣiṣakoso aiṣedeede, eto ala-ọna ọmọ (Ct), ati ifasẹyin pẹlu awọn acids nucleic pathogenic miiran tabi SARS-CoV-2 RNA aiṣiṣẹ / iyokù le ja si awọn abajade rere eke ni awọn igbelewọn rRT-PCR9. Nitorinaa, o han gbangba pe awọn idanwo PCR le ṣe idanimọ awọn ti ngbe ti awọn ajẹ-jiini nitootọ, nitori wọn ko le ṣe iyatọ laarin awọn jiini gbogun ti nṣiṣe lọwọ nitootọ, nitorinaa awọn idanwo le ṣe idanimọ awọn gbigbe nikan kii ṣe awọn alaisan10. Nitorinaa, o ṣe pataki lati ṣe iṣiro iṣẹ ṣiṣe iwadii nipa lilo awọn ọna boṣewa ni eto wa. Botilẹjẹpe ọpọlọpọ awọn reagents NAAT wa ni Ile-ẹkọ Ilera ti Ara ilu Etiopia (EPHI) ati jakejado orilẹ-ede naa, ko si igbelewọn afiwera ti imunadoko wọn sibẹsibẹ ti royin. Nitorinaa, iwadi yii ni ero lati ṣe iṣiro iṣẹ ṣiṣe afiwe ti awọn ohun elo ti o wa ni iṣowo fun wiwa SARS-CoV-2 nipasẹ rRT-PCR nipa lilo awọn apẹẹrẹ ile-iwosan.
Apapọ awọn olukopa 164 pẹlu fura si COVID-19 ni o wa ninu iwadi yii. Pupọ awọn ayẹwo jẹ lati awọn ile-iṣẹ itọju (118/164 = 72%), lakoko ti awọn olukopa 46 ti o ku (28%) wa lati awọn ile-iṣẹ ti kii ṣe itọju. Lara awọn olukopa ti ko ṣe itọju ni aarin, 15 (9.1%) ni awọn ọran ti a fura si ile-iwosan ati 31 (18.9%) ni awọn olubasọrọ ti awọn ọran timo. Aadọrun-mẹta (56.7%) awọn olukopa jẹ akọ, ati iwọn (± SD) ọjọ ori ti awọn olukopa jẹ ọdun 31.10 (± 11.82).
Ninu iwadi yii, awọn oṣuwọn rere ati odi ti awọn idanwo mẹrin fun COVID-19 ni ipinnu. Nitorinaa, awọn oṣuwọn rere ti Abbott SARS-CoV-2 assay, Daan Gene 2019-nCoV assay, SARS-CoV-2 BGI assay, ati Sansure Biotech 2019-nCoV assay jẹ 59.1%, 58.5%, 57.9% ati 55.5% lẹsẹsẹ. . Iwọn itọkasi apapọ rere ati odi (CRS) jẹ 97 (59.1%) ati 67 (40.9%), lẹsẹsẹ (Table 1). Ninu iwadi yii, itumọ ti CRS da lori ofin “eyikeyi rere”, nipa eyiti ninu awọn abajade idanwo mẹrin, awọn abajade idanwo meji tabi diẹ sii ti o funni ni abajade kanna ni a ka ni otitọ tabi odi.
Ninu iwadi yii, a rii adehun ipin ogorun odi (NPA) ti 100% (95% CI 94.6-100) fun gbogbo awọn itupalẹ ni akawe si CRS. Iṣiro imọ-ẹrọ Sansure ṣe afihan PPA ti o kere ju ti 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ati itupalẹ Daan Gene 2019-nCoV ni adehun gbogbogbo ti 99.4% (95% CI 96.6-99.9). Ni idakeji, adehun gbogbogbo laarin SARS-CoV-2 BGI assay ati ayẹwo Sansure Biotech 2019-nCoV jẹ 98.8% ati 96.3%, lẹsẹsẹ (Table 2).
Cohen's kappa olùsọdipúpọ ti adehun laarin CRS ati Abbott SARS-CoV-2 awọn abajade idanwo ni ibamu ni kikun (K = 1.00). Bakanna, awọn iye Cohen's kappa ti a rii nipasẹ Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ati Sansure Biotech 2019-nCoV tun ni ibamu pẹlu CRS (K ≥ 0.925). Ninu itupalẹ afiwera, idanwo chi-square (idanwo McNemar) fihan pe awọn abajade idanwo Sansure Biotech 2019-nCoV yatọ si pataki si awọn abajade CRS (p = 0.031) (Table 2).
Bi o han ni Ọpọtọ.1 ogorun ti iye Ct ti o kere julọ (<20 Ct) ti idanwo Abbott SARS-CoV-2 (ajọpọ RdRp ati N jiini) jẹ 87.6% ati ORF1a/b gene Ct iye ti Sansure Biotech 2019-nCoV assay fihan pe ipin kekere Iye Ct (<20 Ct) jẹ 50.3% ati iye Ct giga (36-40 Ct) jẹ 3.2%. 1 ogorun ti iye Ct ti o kere julọ (<20 Ct) ti idanwo Abbott SARS-CoV-2 (ajọpọ RdRp ati N jiini) jẹ 87.6% ati ORF1a/b gene Ct iye ti Sansure Biotech 2019-nCoV assay fihan pe ipin kekere Iye Ct (<20 Ct) jẹ 50.3% ati iye Ct giga (36-40 Ct) jẹ 3.2%.Bi o han ni Ọpọtọ.1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87, 6% ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV. iwọn 3,2%. 1, ipin ogorun ti iye Ct ti o kere julọ (<20 Ct) onínọmbà ti Abbott SARS-CoV-2 (jiini apapọ RdRp ati N) jẹ 87.6%, ati pe iye Ct ti ORF1a/b itupalẹ jiini ti Sansure Biotech 2019-nCoV fihan pe ipin ti iye Ct kekere (<20 Ct) ṣe iṣiro fun 50.3%, ati iye giga Ct (36–40 Ct) ṣe iṣiro fun 3.2%.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) Gẹgẹbi a ti han ni Nọmba 1, ipin iye Ct ti o kere julọ (<20 Ct) ti idanwo Abbott SARS-CoV-2 (apapọ RdRp ati jiini N) jẹ 87.6%, iye ORF1a/b gene Ct ti Sansure Biotech 2019-nCoV idanwo fihan Ct值 kekere (< 20 Ct) 的 ogorun jẹ 50.3%, 高Ct值(36–40 Ct) 的 ogorun jẹ 3.2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) размере 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019- Анализ nCoV показал низкий Ct. Gẹgẹbi a ti han ni Nọmba 1, ayẹwo Abbott SARS-CoV-2 (pipapọ awọn Jiini RdRp ati N) ni iye Ct ti o kere julọ (<20 Ct) ni 87.6%, lakoko ti iye Ct ti jiini ORF1a/b ninu Sansure Iwadi Biotech 2019 - Ayẹwo ti nCoV fihan Ct kekere kan. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) составил 3,2%. Iwọn ogorun awọn iye (<20 Ct) jẹ 50.3%, ati ipin ogorun ti awọn iye Ct giga (36-40 Ct) jẹ 3.2%.Idanwo Abbott SARS-CoV-2 B ṣe igbasilẹ awọn iye Ct ju 30 lọ. Ni apa keji, lori BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b pupọ ni iye Ct ti o ga (> 36 Ct) ogorun jẹ 4% (Fig. 1). Ni apa keji, lori BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b pupọ ni iye Ct ti o ga (> 36 Ct) ogorun jẹ 4% (Fig. 1). Сдругой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которого сир. Ni apa keji, ninu itupalẹ ti BGI SARS-CoV-2 pupọ ORF1a / b ni iye Ct giga (> 36 Ct), ipin eyiti o jẹ 4% (Fig. 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4%（图1） Ni apa keji, ni wiwa BGI SARS-CoV-2, ipin ORF1a/b pupọ pẹlu iye Ct giga (> 36 Ct) jẹ 4% (Aworan 1). Сдругой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (> 36 Ct) составил 4% (ри). Ni apa keji, ninu itupalẹ BGI SARS-CoV-2, ipin ogorun awọn jiini ORF1a/b pẹlu awọn iye Ct giga (> 36 Ct) jẹ 4% (Fig. 1).
Ninu iwadi yii, a mu awọn ayẹwo 164 nasopharyngeal. Fun gbogbo awọn iru awọn igbelewọn, ipinya RNA ati imudara ni a ṣe ni lilo awọn ọna ati awọn ohun elo ti a ṣeduro nipasẹ awọn oniwun.
Iwadi yii ṣe afihan pe idanwo Abbott fun SARS-CoV-2 ni iṣẹ wiwa kanna bi CRS, pẹlu rere 100%, odi, ati ibamu gbogbogbo. Adehun kappa Cohen jẹ 1.00, nfihan adehun ni kikun pẹlu CRS. Iwadi ti o jọra nipasẹ Ile-ẹkọ giga ti Washington ni AMẸRIKA rii pe ifamọ gbogbogbo ati pato ti idanwo Abbott fun SARS-CoV-2 jẹ 93% ati 100%, ni atele, ni akawe si ipinnu-ipinnu yàrá (LDA) ti CDC . 11. Eto wiwa Abbott SARS-CoV-2 da lori wiwa ni idapo nigbakanna ti awọn Jiini N ati RdRp, bi awọn Jiini mejeeji ṣe ni itara diẹ sii, ti o dinku awọn odi eke12. Iwadii kan ni Vienna, Austria tun fihan pe awọn iwọn ayẹwo isediwon nla ati wiwa awọn ipele eluent dinku awọn ipa ipalọlọ ati ṣiṣe wiwa pọsi13. Nitorinaa, ibaamu pipe ti Abbott fun idanwo SARS-CoV-2 le ni nkan ṣe pẹlu eto wiwa pẹpẹ ti o ṣe awari awọn jiini apapọ nigbakanna, yọkuro nọmba nla ti awọn ayẹwo (0.5 milimita), ati lo iye nla ti eluent (40 µl).
Awọn abajade wa tun fihan pe iṣẹ wiwa ti idanwo jiini Daan fẹrẹ jẹ kanna bii ti CRS. Eyi ni ibamu pẹlu iwadi14 ti a ṣe ni Ile-ẹkọ giga Anhui ni Huainan, China, ati ẹtọ ti olupese ti adehun rere 100%. Laibikita awọn ijabọ ti awọn abajade deede, apẹẹrẹ kan jẹ odi eke lẹhin atunwo eluate kanna, ṣugbọn o daadaa ni awọn igbelewọn Abbott SARS-CoV-2 ati Sansure Biotech nCoV-2019. Eyi ṣe imọran pe iyipada le wa ninu awọn abajade kọja awọn oriṣiriṣi awọn igbelewọn. Sibẹsibẹ, ninu iwadi ti a ṣe ni China15, abajade ti Daan Gene assay jẹ iyatọ pupọ (p <0.05) ni akawe si imọran itọkasi laabu wọn. Sibẹsibẹ, ninu iwadi ti a ṣe ni China15, abajade ti Daan Gene assay jẹ iyatọ pupọ (p <0.05) ni akawe si imọran itọkasi laabu wọn. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался, 5 <p) laboratornogo эtalonnogo analiza. Bibẹẹkọ, ninu iwadii kan ni China15, abajade onínọmbà Daan Gene yatọ pupọ (p <0.05) lati itupalẹ itọkasi yàrá wọn.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参室定义的参考检縷参考检縸参参检棋縸参可检縸参可眾参参可縷参可检棨<0.05).然而, 在中国进行的研究中 15, 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15 sravnenyyu s его эtalonnыm laboratornыm testom. Sibẹsibẹ, ninu iwadi kan ni China15, awọn abajade ti idanwo jiini Daan yatọ pupọ (p <0.05) ni akawe si idanwo yàrá itọkasi rẹ.Iyatọ yii le jẹ nitori ifamọ ti idanwo itọkasi lati ṣawari SARS-CoV-2, ati pe awọn iwadii siwaju le ṣe pataki lati pinnu idi naa.
Ni afikun, iwadi wa ṣe iṣiro iṣẹ afiwera ti SARS-CoV-2 BGI assay pẹlu CRS, ti n ṣafihan adehun ipin ogorun rere ti o dara julọ (PPA = 97.9%), adehun ipin odi (NPA = 100%), ati adehun ipin apapọ nipasẹ abo ( OPA). ). = 98.8%). Awọn iye Cohen's Kappa ṣe afihan adehun to dara (K = 0.975). Awọn ijinlẹ ni Netherlands16 ati China15 ti ṣe afihan awọn abajade deede. Idanwo SARS-CoV-2 BGI jẹ jiini ẹyọkan (ORF1a/b) idanwo wiwa ni lilo 10 µl ampilifaya/imọ eluate. Pelu adehun iṣiro to dara pẹlu awọn abajade itọkasi wa, itupalẹ naa padanu awọn apẹẹrẹ rere meji (1.22%) ti apẹẹrẹ lapapọ. Eyi le ni awọn ilolu ile-iwosan nla fun awọn agbara gbigbe ni mejeeji alaisan ati awọn ipele agbegbe.
Onínọmbà afiwera miiran ti o wa ninu iwadi yii ni ayẹwo Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO); awọn ìwò baramu ogorun je 96,3%. Agbara adehun tun jẹ ipinnu nipasẹ iye Cohen's Kappa, eyiti o jẹ 0.925, ti o nfihan adehun ni kikun pẹlu CRS. Lẹẹkansi, awọn abajade wa jẹ aami kanna si awọn ẹkọ ti a ṣe ni Central South University ni Changsha, China, ati ni Ẹka Ile-iwosan ti Ile-iwosan ti Liuzhou People's Hospital, Ilu Liuzhou, China17. Bi o tilẹ jẹ pe a ti gbasilẹ concordance ti o dara ti o dara loke, idanwo chi-square (idanwo MacNemar) fihan pe abajade ti Sansure Biotech assay ti ni iyatọ ti o ṣe pataki ti iṣiro ni akawe si CRS (p <0.005). Bi o tilẹ jẹ pe a ti gbasilẹ concordance ti o dara ti o dara loke, idanwo chi-square (idanwo MacNemar) fihan pe abajade ti Sansure Biotech assay ti ni iyatọ ti o ṣe pataki ti iṣiro ni akawe si CRS (p <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше. (критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие различие по сравне 50RS. Botilẹjẹpe adehun iṣiro ti o dara ti o wa loke ti gba silẹ, idanwo chi-square (idanwo McNemar) fihan pe abajade ti Sansure Biotech assay ni iyatọ ti o ṣe pataki ti iṣiro ni akawe si CRS (p <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar 检验）表明的， Sansure Biotech相比具有统计学显着差异（p <0.005）。尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（macnemar相比 具有 显着 (（p <0.005）)) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат статистически значимую разницу (p <0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. Pelu adehun iṣiro to dara ti a ṣe akiyesi loke, idanwo chi-square (idanwo McNemar) ṣe afihan iyatọ pataki ti iṣiro (p <0.005) laarin Sansure Biotech assay ati CRS.Awọn ayẹwo mẹfa (3.66%) ni a ri lati jẹ awọn odi eke ti a fiwewe si CRS (Tabili Imudara 1); eyi ṣe pataki pupọ, paapaa fun awọn agbara gbigbe ti ọlọjẹ naa. Awọn data loke tun ṣe atilẹyin oṣuwọn wiwa kekere15.
Ninu iwadi yii, awọn iye Ct ni ipinnu fun idanwo kọọkan ati pẹpẹ oniwun, pẹlu iye Ct ti o kere julọ ti a royin ninu idanwo Abbott SARS-CoV-2. Abajade yii le jẹ ibatan si eto idanwo jiini ni idapo nigbakanna Abbott fun wiwa SARS-CoV-2. Nitorinaa, ni ibamu si Nọmba 1, 87.6% ti awọn abajade Abbott SARS-CoV-2 ni awọn iye Ct ni isalẹ 20. Nikan nọmba kekere ti awọn abajade ayẹwo (12.4%) wa ni iwọn 20-30. Awọn iye Ct ti o ju 30 lọ ko ṣe igbasilẹ. Ni afikun si lilo Abbott ti ọna kika idanwo jiini nronu SARS-CoV-2, abajade yii le ni ibatan si opin wiwa isalẹ (32.5 RNA / mL) 18, eyiti o jẹ igba mẹta kekere ju opin ile-iṣẹ kekere ti awọn ẹda 100 RNA. /ml. ml)19.
Iwadi yii ni diẹ ninu awọn idiwọn: ni akọkọ, a ko ni boṣewa/awọn ọna itọkasi [gẹgẹbi ẹru gbogun tabi awọn idanwo yàrá miiran (LDA)] nitori aini awọn orisun. Keji, gbogbo awọn apẹrẹ ti a lo ninu iwadi yii jẹ awọn swabs nasopharyngeal, lakoko ti awọn esi ko wulo fun awọn iru apẹẹrẹ miiran, ati kẹta, iwọn ayẹwo wa jẹ kekere.
Iwadi yii ṣe afiwe iṣẹ ṣiṣe ti awọn idanwo rRT-PCR mẹrin fun SARS-CoV-2 ni lilo awọn ayẹwo nasopharyngeal. Gbogbo awọn igbelewọn wiwa ni iṣẹ ṣiṣe ti o jọra, laisi iyasọtọ ti Sansure Biotech assay. Yato si, oṣuwọn positivity kekere ni a ṣe idanimọ ni ayẹwo Sansure Biotech ni akawe si CRS (p <0.05). Yato si, oṣuwọn positivity kekere ni a ṣe idanimọ ni ayẹwo Sansure Biotech ni akawe si CRS (p <0.05). Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,0). Ni afikun, idanwo Sansure Biotech ṣe afihan ipin kekere ti awọn abajade rere ni akawe si CRS (p <0.05).此外，与CRS 相比， Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)).此外，与CRS 相比， Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05)). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). Ni afikun, ayẹwo imọ-ẹrọ Sansure Biotech ni iwọn iṣesi kekere ni akawe si CRS (p <0.05).Itupalẹ Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ti PPA, NPA ati adehun gbogbogbo kọja 93.5% pẹlu agbara Cohen Kappa ti iye adehun ti 0.925. Nikẹhin, Sansure Biotech Assay (RUO) nilo afọwọsi siwaju sii fun lilo ni Etiopia, ati pe o yẹ ki a gbero iwadii afikun lati ṣe iṣiro awọn ẹtọ lati ọdọ awọn olupese kọọkan.
Apẹrẹ ikẹkọ afiwera ni a ṣe ni awọn ile-iṣẹ ilera mẹrin ni Addis Ababa, Ile-iwosan Eka Kotebe, Ile-itọju Itọju Ile-ijọsin Millennium, Ile-iwosan Iranti Iranti Zewooditu, ati Ile-iwosan Onimọran Idọgba St. A gba data naa laarin Oṣu kejila ọjọ 1 ati 31, ọdun 2020. Awọn ohun elo iṣoogun fun iwadii yii ni a yan ni ipinnu da lori nọmba giga wọn ti awọn ọran ati wiwa ti awọn ile-iṣẹ itọju pataki ni ilu naa. Bakanna, awọn ohun elo, pẹlu ABI 7500 ati Abbott m2000 awọn ohun elo PCR gidi-akoko, ni a yan ni ibamu si awọn iṣeduro ti awọn aṣelọpọ NAAT reagent, ati pe awọn ohun elo wiwa PCR mẹrin ni a yan fun iwadii yii, nitori ọpọlọpọ awọn ile-iwosan ni Etiopia lo o kere ju o kere ju. mẹ́rin nínú wọn. Idanwo Gene, idanwo Abbott SARS-CoV-2, idanwo Sansure Biotech, ati idanwo SARS-CoV-2 BGI ti a ṣe lakoko iwadii naa).
Idanwo fun SARS-CoV-2 ni a ṣe lati 1 si 30 Oṣu kejila ọdun 2020 ni lilo 3 milimita ti Alabọde Gbigbe Gbogun (VTM) (Imọ-ẹrọ Iyanu, Shenzhen, China) lati ọdọ awọn eniyan kọọkan labẹ iwadii fun COVID-19 tọka si EPHI. Awọn ayẹwo ti o wa ni imu ni a gba nipasẹ awọn olugba ayẹwo ti oṣiṣẹ ati firanṣẹ si EPHI ni awọn idii mẹta. Ṣaaju si ipinya acid nucleic, ayẹwo kọọkan ni a yan nọmba idanimọ alailẹgbẹ kan. Isediwon ti wa ni ošišẹ ti lati kọọkan ayẹwo lẹsẹkẹsẹ lori dide lilo Afowoyi ati ki o laifọwọyi isediwon ọna. Nitorinaa, fun isediwon laifọwọyi ti Abbott m2000, 1.3 milimita (pẹlu iwọn didun 0.8 milimita ti o ku ati iwọn iwọn inlet 0.5 milimita) ti ayẹwo ni a fa jade lati inu ayẹwo kọọkan ati kọja nipasẹ Abbott DNA Ayẹwo Igbaradi System (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA). ) Apejọ ti 96 [awọn ayẹwo 92, awọn iṣakoso wiwa meji ati awọn iṣakoso ti kii ṣe awoṣe meji (NTC)] wa ninu ilana gbogbogbo (imupadabọ ati wiwa) ti awọn iyipo meji ti SARS-CoV-2 (EUA) ni akoko gidi. iwakusa. Bakanna, fun isediwon afọwọṣe, lo awọn ayẹwo kanna (fun isediwon laifọwọyi ati wiwa). Nitorinaa, jakejado ilana naa, awọn ayẹwo 140 µl ni a mu jade ati fa jade ni lilo QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany) ni awọn ipele ti 24 (pẹlu awọn apẹẹrẹ 20, awọn iṣakoso assay meji ati awọn NTC meji) lori awọn iyipo mẹsan. Awọn eluates ti a fa jade pẹlu ọwọ jẹ imudara ati rii ni lilo ABI 7500 thermal cycler nipa lilo SARS-CoV-2 BGI assay, Daan Gene assay, ati Sansure Biotech assay.
Iyasọtọ adaṣe ati isọdọmọ ti SARS-CoV-2 gbogun ti RNA tẹle ilana ileke oofa nipa lilo awọn atunbere igbaradi ayẹwo Abbott DNA. Aiṣiṣẹ ti awọn ayẹwo ati solubilization ti awọn patikulu gbogun ti wa ni ti gbe jade nipa lilo detergent ti o ni guanidine isothiocyanate ninu lati denature awọn amuaradagba ati aisedeede RNase. RNA ti wa niya lati awọn amuaradagba nipa ri to alakoso Iyapa lilo yanrin, ie awọn guanidinium iyo ati awọn ipilẹ pH ti awọn lysis saarin igbelaruge abuda ti nucleic acids si awọn yanrin (SiO2). Igbesẹ fifẹ yọkuro awọn ọlọjẹ ti o ku ati idoti lati gbejade ojutu ti o han gbangba. Sihin RNA ti ya sọtọ lati silica-orisun microparticles lilo awọn irinse ká se field20,21. Ni apa keji, ipinya afọwọṣe ati isọdọmọ ti RNA ni a ṣe nipasẹ ọna ọwọn alayipo nipa lilo centrifugation dipo iduro oofa ati ipinya ti awọn microparticles lati eluent.
Idanwo idanimọ Abbott Real-Time SARS-CoV-2 (Abbott Molecular, Inc.) ni a ṣe ni ibamu si awọn itọnisọna olupese, eyiti o gba EUA19,22 lati ọdọ WHO ati FDA. Ninu ilana yii, aibikita ayẹwo ṣaaju isediwon ni a ṣe ni iwẹ omi ni 56 °C fun awọn iṣẹju 30. Lẹhin aiṣiṣẹ ọlọjẹ, isediwon acid nucleic ni a ṣe lori ohun elo Abbott m2000 SP lati 0.5 milimita VTM ni lilo eto igbaradi ayẹwo DNA Abbott m2000. gẹgẹ bi olupese. Imudara ati wiwa ni a ṣe ni lilo ohun elo Abbott m2000 RT-PCR kan, ati wiwa meji ni a ṣe fun awọn Jiini RdRp ati N. ROX) ati VIC P (awọ ohun-ini) fun ibi-afẹde ati wiwa awọn iṣakoso inu, gbigba wiwa igbakanna ti awọn ọja imudara mejeeji 19.
Ọna wiwa titobi ti ohun elo yii da lori imọ-ẹrọ RT-PCR-igbesẹ kan. Awọn Jiini ORF1a/b ati N ni a yan gẹgẹbi awọn agbegbe ti a fipamọ nipasẹ Daan Gene Technology lati ṣe awari imudara agbegbe ibi-afẹde. Awọn alakoko pato ati awọn iwadii fluorescent (awọn iwadii jiini N ti aami pẹlu FAM, ORF1a/b awọn iwadii ti a samisi pẹlu VIC) ti ṣe apẹrẹ lati ṣe awari SARS-CoV-2 RNA ninu awọn ayẹwo. Ipari eluent ati awọn apopọ titunto si ni a pese sile nipa fifi 5 µl ti eluent kun si 20 µl ti illa titunto si iwọn ipari ti 25 µl. Imudara ati wiwa ni a ṣe nigbakanna lori ohun elo PCR akoko gidi ABI 750024 kan.
Awọn Jiini ORF1a/b ati N ni a rii ni lilo Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (iwari PCR fluorescent). Mura awọn iwadii kan pato fun jiini ibi-afẹde kọọkan nipa yiyan ikanni FAM fun agbegbe ORF1a/b ati ikanni ROX fun jiini N. Si ohun elo idanwo yii, eluent ati awọn atunmọ adapọ ọga ni a ṣafikun bi atẹle: murasilẹ 30 µl titunto apopọ reagent ati 20 µl eluted sample fun wiwa / imudara. PCR ABI 750025 akoko gidi ni a lo fun imudara/iṣawari.
Idanwo SARS-CoV-2 BGI jẹ ohun elo rRT-PCR gidi-filorescent kan fun iwadii aisan ti COVID-19. Agbegbe ibi-afẹde wa ni agbegbe ORF1a/b ti ẹda SARS-CoV-2, eyiti o jẹ ọna wiwa jiini kan. Ni afikun, jiini itọju ile eniyan β-actin jẹ apilẹṣẹ ibi-afẹde ti iṣakoso inu. Ijọpọ titunto si ti pese sile nipasẹ dapọ 20 µl ti reagent adapọ titunto si ati 10 µl ti apẹẹrẹ RNA ti a fa jade ni awo daradara26. Ohun elo ABI 7500 fluorescent pipo ohun elo PCR akoko gidi ni a lo fun imudara ati wiwa. Gbogbo imudara acid nucleic, awọn ipo ṣiṣe PCR fun idanwo kọọkan, ati itumọ awọn abajade ni a ṣe ni ibamu si awọn itọnisọna olupese ti oniwun (Table 3).
Ninu itupalẹ afiwera, a ko lo ọna boṣewa itọkasi lati pinnu adehun ipin (rere, odi, ati gbogbogbo) ati awọn aye lafiwe miiran fun awọn itupalẹ mẹrin naa. Ifiwewe idanwo kọọkan ni a ṣe pẹlu CRS, ninu iwadi yii ti ṣeto CRS nipasẹ ofin “eyikeyi rere” ati pe abajade ti pinnu, kii ṣe nipasẹ idanwo kan, a lo o kere ju awọn abajade idanwo meji ti o baamu. Ni afikun, ninu ọran ti gbigbe COVID-19, awọn abajade odi eke jẹ eewu diẹ sii ju awọn abajade rere eke lọ. Nitorinaa, lati sọ “rere” ni deede bi o ti ṣee lati abajade CRS kan, o kere ju awọn idanwo idanwo meji gbọdọ jẹ rere, afipamo pe o kere ju abajade rere kan ṣee ṣe lati wa lati idanwo EUA. Nitorinaa, ninu awọn abajade idanwo mẹrin, awọn abajade idanwo meji tabi diẹ sii ti o funni ni abajade kanna ni a ka ni rere tabi odi18,27.
A gba data nipa lilo awọn fọọmu isediwon data eleto, titẹsi data ati itupalẹ ni a ṣe ni lilo sọfitiwia iṣiro Excel ati ẹya SPSS 23.0 fun awọn iṣiro asọye. A ṣe atupale adehun rere, odi, ati apapọ apapọ, ati pe Dimegilio Kappa kan ni a lo lati pinnu iwọn adehun ti ọna kọọkan pẹlu CRS. Awọn iye Kappa ni itumọ bi atẹle: 0.01 si 0.20 fun adehun kekere, 0.21 si 0.40 fun adehun gbogbogbo, 0.41-0.60 fun adehun iwọntunwọnsi, 0.61-0.80 fun adehun pataki ati 0.81-0.99 fun adehun pipe28.
A gba idasilẹ iṣe iṣe lati Ile-ẹkọ giga ti Addis Ababa ati pe gbogbo awọn ilana idanwo fun iwadii yii ni a fọwọsi nipasẹ Igbimọ Atunwo Iṣeduro Imọ-jinlẹ ti Ile-ẹkọ ti Ara Ara Etiopia. Nọmba itọkasi fun Iwe-aṣẹ Ethics EPHI jẹ EPHI/IRB-279-2020. Gbogbo awọn ọna ni a lo ni ibamu pẹlu awọn iṣeduro ati awọn ipese ti Awọn ilana Itọnisọna ti Orilẹ-ede Etiopia fun Itọju COVID-19. Ni afikun, igbasilẹ alaye ti a kọ silẹ ni a gba lati ọdọ gbogbo awọn olukopa ikẹkọ ṣaaju ikopa ninu iwadi naa.
Gbogbo data ti o gba tabi atupale ninu iwadi yii wa ninu nkan ti a tẹjade yii. Awọn data ti n ṣe atilẹyin awọn abajade iwadi yii wa lati ọdọ onkọwe oniwun lori ibeere ti o tọ.
Àjọ Elétò Ìlera Àgbáyé. Awọn iṣeduro fun Awọn ilana Idanwo Ile-iyẹwu fun COVID-19: Itọsọna Aarin, Oṣu Kẹta Ọjọ 21, Ọdun 2020 No. WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 iwadii ọlọgbọn ni Ẹka Pajawiri: Gbogbo-ni Iṣe. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 iwadii ọlọgbọn ni Ẹka Pajawiri: Gbogbo-ni Iṣe.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. ati Gurgulianis, KI Ayẹwo oye ti COVID-19 ni ẹka pajawiri: ohun gbogbo ni iṣe.Muliou DS, Pantazopoulos I. ati Gurgulyanis KI Ṣiṣayẹwo oye ti COVID-19 ni awọn apa pajawiri: isọpọ opin-si-opin ni iṣe. Amoye Reverend Respire. òògùn. 3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. Igbelewọn ti COVID19 ID NOW EUA assay. Mitchell, SL & St George, K. Igbelewọn ti COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell, SL ati St. George, K. Iṣiroye ti COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell SL ati St. George K. Igbelewọn ti COVID19 ID NOW EUA assay. J. isẹgun. Kòkòrò àrùn fáírọ́ọ̀sì. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
ÀJỌ WHO. Wiwa ile-iwosan ti arun coronavirus 2019 (COVID-19) ni arun eniyan ti a fura si. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (wiwọle si 15 August 2020) (WHO, 2020).
Udugama, B. et al. Aisan COVID-19: Arun ati Awọn irinṣẹ Idanwo. ACS Nano 14 (4), 3822-3835 (2020).
Syed S. et al. Idasile ti College of Pathologists ti Ila-oorun, Central ati South Africa - Ile-iwe Agbegbe ti Ẹkọ-ara ti Aarin Ila-oorun ati South Africa. Afirika. J. Lab. òògùn. 9 (1), 1-8 (2020).
Ile-iṣẹ Ilera ti Ara ilu Etiopia, Ile-iṣẹ Ilera ti Federal. Ilana ti Orilẹ-ede adele ati Itọsọna fun Ṣiṣayẹwo yàrá ti COVID-19. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (wiwọle si Oṣu Kẹjọ Ọjọ 12, Ọdun 2020) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS Awọn idanwo odi eke fun awọn italaya ikolu SARS-CoV-2 ati awọn itọsi. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS Awọn idanwo odi eke fun awọn italaya ikolu SARS-CoV-2 ati awọn itọsi.Voloshin S., Patel N. ati Kesselheim AS Awọn idanwo odi-eke fun awọn akoran SARS-CoV-2 ati awọn abajade wọn.Voloshin S., Patel N. ati Kesselheim AS Awọn idanwo odi-odi fun imunibinu ati ipa ti ikolu SARS-CoV-2. N. Eng. J. Oogun. 383 (6), e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Iro-rere ati eke-odi awọn ọran COVID-19: Idena atẹgun ati awọn ilana iṣakoso, ajesara, ati awọn iwo siwaju. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Iro-rere ati eke-odi awọn ọran COVID-19: Idena atẹgun ati awọn ilana iṣakoso, ajesara, ati awọn iwo siwaju. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные вакцинация и дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Idaniloju eke ati awọn ọran odi eke ti COVID-19: idena atẹgun ati awọn ilana itọju, ajesara ati ọna siwaju.Muliu, DS ati Gurgulianis, KI Irọ-rere ati awọn ọran odi-eke ti COVID-19: awọn ilana fun idena atẹgun ati itọju, ajesara ati ọna siwaju. Amoye Reverend Respire. òògùn. 15 (8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 ayẹwo ni ẹka pajawiri: Ri igi ṣugbọn sisọnu igbo naa. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 ayẹwo ni ẹka pajawiri: Ri igi ṣugbọn sisọnu igbo naa.Mouliou, DS, Ioannis, P. ati Konstantinos, G. COVID-19 Ayẹwo ni Ẹka Pajawiri: Wo Igi naa, Padanu Igbo naa.Muliou DS, Ioannis P., ati Konstantinos G. COVID-19 Ayẹwo ni Awọn yara Pajawiri: Ko To igbo fun Awọn igi. Farahan. òògùn. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al. Ifọwọsi ati Ifọwọsi ti Iṣe Analitikali ati Iṣẹ-iwosan ti Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay. J. isẹgun. Kòkòrò àrùn fáírọ́ọ̀sì. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Ṣe afiwe awọn ipilẹ alakoko marun lati oriṣiriṣi agbegbe genom ti COVID-19 fun wiwa ti ikolu ọlọjẹ nipasẹ RT-PCR aṣa. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Ifiwera ti awọn ipilẹ alakoko marun lati oriṣiriṣi awọn agbegbe genome ti COVID-19 fun wiwa ikolu ọlọjẹ nipasẹ RT-PCR aṣa.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. ati Aflatunyan, B. Ifiwera ti awọn ipilẹ marun ti awọn alakoko lati oriṣiriṣi awọn agbegbe ti COVID-19 genome fun wiwa ti akoran ọlọjẹ nipasẹ RT-PCR aṣa. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Ifiwera ti awọn agbegbe jiini 5 oriṣiriṣi ti COVID-19 fun wiwa ti akoran ọlọjẹ nipasẹ RT-PCR aṣa.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. ati Aflatunyan B. Ifiwera ti awọn ipilẹ marun ti awọn alakoko lati oriṣiriṣi awọn agbegbe ti COVID-19 genome fun wiwa ti akoran ọlọjẹ nipasẹ RT-PCR aṣa.Iran. J. Microbiology. 12(3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. Awọn abajade alakoko ti eto igbelewọn didara itagbangba ti orilẹ-ede fun wiwa ti awọn ilana jiini SARS-CoV-2. J. isẹgun. Kòkòrò àrùn fáírọ́ọ̀sì. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. Igbelewọn Analitikali ti Imudara ti Awọn ohun elo RT-PCR marun fun Arun Ẹmi atẹgun nla Coronavirus 2. J. Clinical. yàrá. anus. 35 (1), e23643 (2021).
Wang B. et al. Iṣiroye ti awọn ohun elo wiwa SARS-CoV-2 RNA meje ti o wa ni iṣowo ni Ilu China ti o da lori iṣesi pq polymerase gidi-akoko (PCR). isẹgun. Kemikali. yàrá. òògùn. 58(9), e149–e153 (2020).
van Casteren, PB et al. Ifiwera ti awọn ohun elo iwadii RT-PCR COVID-19 ti iṣowo meje. J. isẹgun. Kòkòrò àrùn fáírọ́ọ̀sì. Ọdun 128, Ọdun 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. Ifiwera ti iṣẹ ṣiṣe iwadii ti awọn ohun elo PCR meji fun wiwa ti awọn acids nucleic SARS-CoV-2. J. isẹgun. yàrá. anus. 34 (10), e23554 (2020).
Lefart, PR, bbl Iwadi afiwera ti awọn iru ẹrọ idanwo nla mẹrin ti SARS-CoV-2 nucleic acid (NAAT) fihan pe iṣẹ ID NOW ti bajẹ ni pataki da lori alaisan ati iru apẹẹrẹ. ayẹwo. microbiology. Kokoro. diss. 99 (1), 115200 (2021).
Abbott moleku. Abbott gidi-akoko SARS-CoV-2 package onínọmbà. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (Bi Oṣu Kẹjọ Ọjọ 10, Ọdun 2020) (2020).
Klein, S. et al. Iyasọtọ SARS-CoV-2 RNA ni lilo awọn ilẹkẹ oofa fun wiwa iwọn nla ni iyara nipasẹ RT-qPCR ati RT-LAMP. Kokoro 12 (8), 863 (2020).